A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma nova versão do Mounjaro, medicamento indicado para o tratamento do diabetes tipo 2. A decisão se publica no Diário Oficial da União desta quarta-feira, 18 de março.
Assim sendo, na nova apresentação, chamada Mounjaro Multidose, permite que o paciente utilize uma mesma caneta aplicadora para mais de uma dose —diferentemente do modelo tradicional, de uso único.
O que aprovaram
A autorização consta na Resolução-RE nº 1.041, da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa. O registro se concedeu à farmacêutica Eli Lilly do Brasil para o medicamento à base de tirzepatida.
A aprovação contempla seis diferentes concentrações do produto, todas em solução injetável de aplicação subcutânea:
- 4,17 mg/mL
- 8,33 mg/mL
- 12,5 mg/mL
- 16,7 mg/mL
- 20,8 mg/mL
- 25 mg/mL
De acordo com o ato, o registro tem validade de 24 meses.
O que muda na prática
A principal mudança está no formato multidose. Na prática, isso significa que uma única caneta poderá ser utilizada em várias aplicações, o que tende assim a tornar o uso mais conveniente para o paciente.
A tirzepatida atua em hormônios relacionados ao controle da glicose bem como do apetite —mecanismo que ajuda tanto no controle do diabetes quanto na redução de peso.
Com o registro aprovado, a nova versão multidose está autorizada a ser comercializada no país. A chegada às farmácias, no entanto, ainda depende de etapas como definição de preço e estratégia de lançamento da empresa.